¿Qué es Rituxan (rituximab)?

Rituxan (rituximab) es una opción de tratamiento con anticuerpos de células B para pacientes con pénfigo que muchos médicos utilizan como terapia de primera línea.

¿Como Funciona? Las células B son responsables de producir anticuerpos para el cuerpo, el rituximab funciona como un inmunosupresor que destruye las células B del sistema inmune. Se administra un ciclo de rituximab con la esperanza de que destruya todas las células B que producen anticuerpos en el pénfigo o el penfigoide. Es posible que se requiera un retratamiento con rituxan, generalmente a los seis meses o más después del tratamiento inicial.

Aprobación de la FDA

En junio de 2018, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Rituxan® (rituximab) para el tratamiento de adultos con pénfigo vulgar (PV) moderado a grave. A principios de año, tLa FDA otorgó a Rituxan Revisión de prioridad, Designación de terapia innovadora y Designación de medicamentos huérfanos para el tratamiento de PV.Rituxan es la primera terapia biológica aprobada por la FDA para PV y el primer avance importante en el tratamiento de la enfermedad en más de 60 años.

Consenso de tratamiento

A principios de 2018, un panel internacional de expertos, el Grupo Internacional de Consenso sobre Enfermedades Bullosas, brindó nuevas recomendaciones sobre el diagnóstico y manejo del pénfigo en el Revista de la Academia Americana de Dermatología.

Sobre la base de las directrices de tratamiento europeas existentes, se utilizó un proceso de encuesta Delphi para ayudar a lograr el consenso de expertos internacionales. El consenso incluye la recomendación de utilizar un anticuerpo monoclonal anti-CD20 (Rituxan) y corticosteroides como opciones de tratamiento de primera línea para el pénfigo moderado a severo.

¿Qué enfermedades autoinmunes trata Rituxan?

Artritis reumatoide (AR): con otro medicamento recetado llamado metotrexato, para reducir los signos y síntomas de la AR activa moderada a grave en adultos, después de que se haya utilizado el tratamiento con al menos otro medicamento llamado antagonista del factor de necrosis tumoral (TNF) no funciona lo suficientemente bien.

Granulomatosis con poliangitis (GPA) (Granulomatosis de Wegener) y poliangeítis microscópica (MPA): con glucocorticoides, para tratar GPA y MPA.

Pénfigo vulgar (PV): para tratar adultos con PV de moderada a grave.

No se sabe si Rituxan es seguro o efectivo en niños.

Rituxan puede causar efectos secundarios graves que pueden conducir a la muerte, que incluyen:

  • Reacciones de infusión: Las reacciones a la infusión son el efecto secundario más común del tratamiento con Rituxan. Las reacciones graves a la infusión pueden ocurrir durante una infusión o dentro de las 24 horas después de una infusión
  • Reacciones severas de la piel y la boca: llagas dolorosas o úlceras en la piel, labios o en la boca; ampollas, descamación de la piel, sarpullido o pústulas
  • Reactivación del virus de la hepatitis B (VHB): si un paciente ha tenido hepatitis B o es portador del virus de la hepatitis B, recibir Rituxan podría causar que el virus vuelva a ser una infección activa.
  • Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP): una infección cerebral rara y grave causada por el virus JC

Antes de recibir Rituxan, los pacientes deben informar a su proveedor de atención médica si:

  • ha tenido una reacción de infusión severa a Rituxan en el pasado
  • actualmente tiene o tiene antecedentes de otras afecciones médicas, especialmente enfermedades del corazón
  • ha tenido una infección grave, actualmente tiene una infección o tiene un sistema inmune debilitado
  • ha tenido una vacuna reciente o está programado para recibir vacunas
  • han tomado Rituxan en el pasado
  • están embarazadas o planean quedar embarazadas. Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben usar métodos anticonceptivos efectivos (anticoncepción) durante el tratamiento con Rituxan y durante 12 meses después de la última dosis de Rituxan.
  • están amamantando o planean amamantar. Los pacientes no deben amamantar durante el tratamiento y durante al menos 6 meses después de la última dosis de Rituxan
  • están tomando medicamentos, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos de hierbas

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Rituxan?

Rituxan puede causar efectos secundarios graves y potencialmente mortales, que incluyen:

  • Síndrome de lisis tumoral (TLS, por sus siglas en inglés): el TLS es causado por la descomposición rápida de las células cancerosas. TLS puede causar insuficiencia renal y la necesidad de tratamiento de diálisis o puede causar un ritmo cardíaco anormal
  • Infecciones graves: pueden ocurrir infecciones graves durante y después del tratamiento con Rituxan y pueden causar la muerte
  • Problemas cardíacos: Rituxan puede causar dolor en el pecho y latidos cardíacos irregulares, que pueden necesitar tratamiento, o el médico de un paciente puede decidir interrumpir el tratamiento con Rituxan.
  • Problemas renales: especialmente si un paciente está recibiendo Rituxan por linfoma no Hodgkin (NHL). Los médicos deberían hacer análisis de sangre para verificar qué tan bien funcionan los riñones de un paciente
  • Estómago y problemas graves del intestino que a veces pueden llevar a la muerte: los pacientes deben informar a su médico de inmediato si tienen algún dolor en la zona del estómago durante el tratamiento con Rituxan.
  • Bajos recuentos de células sanguíneas: un médico puede realizar análisis de sangre durante el tratamiento con Rituxan para verificar el recuento de células sanguíneas del paciente

¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes durante el tratamiento con Rituxan?

  • Reacciones a la infusión
  • Infecciones (pueden incluir fiebre, escalofríos)
  • Dolor de cuerpo
  • Cansancio
  • Náusea

Otros efectos secundarios incluyen:

  • Dolor en las articulaciones durante o unas horas después de recibir una infusión
  • Infecciones del tracto respiratorio superior más frecuentes

Estos no son todos los posibles efectos secundarios con Rituxan. Para obtener más información, consulte a un médico o farmacéutico.

Póngase en contacto con un médico para obtener información médica acerca de los efectos secundarios. Informe los efectos secundarios a la FDA en (800) FDA-1088 o http://www.fda.gov/medwatch. Los pacientes también pueden informar efectos secundarios a Genentech en (888) 835-2555.

ippf-logo-web @ 2x

Estamos aquí por tí

El IPPF tiene como objetivo servir como fuente primaria de información para usted con respecto a este tratamiento aprobado y está disponible para ayudar a responder sus preguntas en los próximos meses. Si está considerando Rituxan como una posible terapia, consulte a su proveedor de atención médica. Infórmeles sobre su historial médico y pregunte acerca de los posibles efectos secundarios.

pregunta un ícono de coach

Pregúntale a un entrenador

El IPPF Entrenadores de salud entre iguales (PHC) son pacientes con pénfigo y pénfigo que ayudan a más de los pacientes y cuidadores de 1,200 cada año. Estos PHC especialmente capacitados reducen la ansiedad y la incertidumbre de los pacientes al tiempo que proporcionan información imparcial sobre enfermedades y tratamientos. Puede encontrar que nuestros PHC se involucran en la comunidad a través de las redes sociales, correos electrónicos, llamadas telefónicas y asistencia en persona. El objetivo de nuestro programa de PHC es garantizar que ayudemos a todas las personas que necesiten asistencia en el menor tiempo posible.

Pregúntale a un entrenador tu pregunta aquí.

Soluciones de acceso de Genentech

Genentech es la compañía farmacéutica que produce Rituxan (rituximab). Genentech Access Solutions es un recurso para las personas que consideran Rituxan como una opción de tratamiento. Puede valer la pena contactar directamente a Access Solutions independientemente de si tiene o no un seguro de salud.

También puede obtener más información descargando este folleto: Folleto de asistencia al paciente de Genentech Access Solutions

Access Solutions puede ayudar por:

Verificando su seguro
cobertura y costos

Ayudando a encontrar formas de pagar
para tu medicina

Trabajando para obtener su
medicina para ti

Nota: IPPF no está afiliado a Access Solutions ni a Genentech. Este enlace es solo para fines informativos.