En un ensayo clínico, los participantes reciben intervenciones específicas de acuerdo con el plan de investigación o protocolo creado por los investigadores. Estas intervenciones pueden ser productos médicos, como medicamentos o dispositivos; procedimientos; o cambios en el comportamiento de los participantes, como la dieta. Los ensayos clínicos pueden comparar un nuevo enfoque médico con uno estándar que ya está disponible, con un placebo que no contiene ingredientes activos o sin intervención. Algunos ensayos clínicos comparan las intervenciones que ya están disponibles entre sí. Cuando se está estudiando un nuevo producto o enfoque, generalmente no se sabe si será útil, perjudicial o no diferente de las alternativas disponibles (incluida la no intervención). Los investigadores intentan determinar la seguridad y eficacia de la intervención midiendo ciertos resultados en los participantes. Por ejemplo, los investigadores pueden dar un medicamento o tratamiento a los participantes que tienen presión arterial alta para ver si su presión arterial disminuye.

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¿Qué es la Investigación de Ensayos Clínicos?

El objetivo de los ensayos clínicos es recopilar datos sobre la seguridad y la eficacia del desarrollo de nuevos fármacos y dispositivos. Hay varios pasos y etapas de aprobación en el proceso de ensayos clínicos que un medicamento o dispositivo debe pasar antes de que pueda venderse en el mercado de consumo. [Lee mas…]

¿Debería ser voluntario?

Participar en un ensayo clínico puede ser una decisión difícil de tomar. ¿Está bien para mí? ¿Calificaría? ¿Qué pasa si me pongo peor? ¿Puedo renunciar? Estas son preocupaciones muy reales y debes tener esas respuestas antes de decidir. [Lee mas…]

¿Qué es el consentimiento informado?

Cuando otorga su consentimiento por escrito para participar en un ensayo clínico, reconoce que comprende y acepta todos los aspectos del estudio de investigación, incluidos los riesgos o beneficios que conlleva. Sin embargo, el consentimiento informado es más que firmar un documento: son conversaciones continuas entre el personal de investigación y usted antes, durante y después de un estudio. [Lee mas…]

Términos y Definiciones

Algunas veces, parece que los médicos e investigadores hablan un idioma extranjero. "La Fase II es un placebo longitudinal, doble ciego ..." De la A a la Z encontramos que podemos ayudarlo a descubrir qué es el Informe Belmont, qué significa un enlace doble o qué es un estudio piloto. [Lee mas…]

PEMPHIGUS TRIALS

Un estudio de seguridad de SYNT001 en sujetos con pénfigo (Vulgaris o Foliaceus)

Un estudio aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de Rituximab frente a MMF en pacientes con pénfigo vulgar

Un estudio de PRN1008 en pacientes adultos con pénfigo vulgar

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