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Genentech anunció esta semana que los resultados positivos del estudio PEMPHIX Fase III patrocinado por Roche evaluaron la eficacia y seguridad de Rituxan® (rituximab) en comparación con micofenolato mofetilo (MMF) en adultos con pénfigo vulgar de moderado a grave

Imagen de bandera de la unión europea

En marzo, 15, 2019, Roche anunció que la Comisión Europea aprobó MabThera® (rituximab) para el tratamiento de adultos con pénfigo vulgar (PV) moderado a grave, una enfermedad rara caracterizada por la formación progresiva de ampollas dolorosas de la piel y / o membranas mucosas . La formación prolongada de ampollas puede provocar una pérdida de líquidos, infección y / o muerte graves y potencialmente mortales.

Logotipo de la FDA

El jueves, junio 7th, la FDA aprobó Rituxan para el tratamiento de adultos con pénfigo vulgar (PV) moderado a severo. Rituxan es la primera terapia biológica aprobada por la FDA para PV y el primer avance importante en el tratamiento de PV en más de 60 años.

Syntimmune anunció recientemente resultados preliminares positivos de su ensayo de prueba de concepto 1b de fase de SYNT001 en pacientes con pénfigo vulgar y foliáceo. Es emocionante para IPPF compartir buenas noticias relacionadas con la investigación y los tratamientos. El comunicado de prensa completo de Syntimmune se puede encontrar aquí.. El siguiente es un extracto:

Syntimmune, Inc., una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias de anticuerpos dirigidas a FcRn, anunció hoy resultados preliminares positivos de su ensayo de prueba de concepto de fase 1b de SYNT001 en pacientes con pénfigo vulgar y pénfigo foliáceo. Los datos mostraron beneficios clínicamente significativos de SYNT001, con un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable similar al observado en el estudio de fase 1a.

"Sigue habiendo una clara necesidad insatisfecha de un tratamiento seguro y de acción rápida para los pacientes con pénfigo, que enfrentan síntomas graves y complicaciones asociadas con su enfermedad", dijo Donna Culton, MD, Ph.D., profesora asistente de la Universidad de Escuela de Medicina de Carolina del Norte. Culton presentó los resultados preliminares del estudio Phase 1b en la conferencia International Investigative Dermatology que se celebrará en 16-19, 2018 en Orlando, Florida. "Estos datos preliminares demuestran seguridad, así como una reducción rápida en las puntuaciones de PDAI y la disminución de los niveles de IgG con el tratamiento de SYNT001, que respaldan nuevos estudios de este fármaco como una nueva opción terapéutica potencial", dijo Culton.

Lea el comunicado de prensa de Syntimmune, que incluye información adicional, aquí.

imagen de un anitgenGenentech anunció recientemente una decisión importante de la FDA que podría afectar las opciones de tratamiento futuras para el pénfigo. Aquí en el IPPF, es especialmente emocionante cuando compartimos buenas noticias relacionadas con la investigación y los tratamientos. El comunicado de prensa completo de Genentech se puede encontrar aquí.. El siguiente es un extracto:

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aceptado la Solicitud de Licencia de Biología Complementaria de Genentech (sBLA) y ha otorgado la Revisión de Prioridad para el uso de Rituxan® (rituximab) para el tratamiento del pénfigo vulgar (PV). El año pasado, la FDA otorgó Designación de Terapia Avanzada y Designación de Medicamento Huérfano a Rituxan para el tratamiento de PV.

"Estamos comprometidos con el desarrollo de medicamentos para enfermedades raras con opciones de tratamiento limitadas, como el pénfigo vulgar", dijo Sandra Horning, MD, directora médica y directora de Desarrollo de Producto Global. "Esperamos continuar el trabajo con la FDA para brindarles a los pacientes un nuevo tratamiento para esta enfermedad grave y potencialmente mortal".

La presentación de sBLA se basa en los datos de un ensayo aleatorio respaldado por Roche realizado en Francia que evaluó Rituxan más un régimen de reducción del tratamiento con corticosteroides orales (CS) en dosis bajas en comparación con una dosis estándar de CS sola como tratamiento de primera línea en pacientes con Pénfigo moderado a severo recién diagnosticado. Los resultados del estudio muestran que Rituxan proporciona una mejora sustancial en las tasas de remisión del pénfigo vulgar y en la reducción exitosa y / o el cese de la terapia con CS. Estos resultados fueron publicados en The Lancet en marzo 2017. Genentech está realizando actualmente otro estudio de Fase III en PV que está evaluando Rituxan más un régimen de CS en comparación con Cellcept (PEMPHIX, NCT02383589).

Lea el comunicado de prensa de Genentech, que incluye información adicional y referencias, aquí.

Ahora que sabe con qué le han diagnosticado, es importante que todos los médicos que lo atienden estén al tanto de pénfigo y penfigoide (P / P) también.

Esto incluye el pénfigo vulgar, el penfigoide ampollar, el penfigoide de la membrana mucosa (también conocido como el penfigoide cicatricial ocular), el pénfigo foliáceo, el pénfigo vegetante, el pénfigo IgA, el pénfigo paraneoplásico o el pénfigo gestacional.

Todas las enfermedades autoinmunes raras P / P son afecciones que ampollan la piel. A menudo se recomienda la medicación esteroide junto con la terapia inmunosupresora para reducir las dosis de esteroides y llevar al paciente a remisión (o al menos, en un programa de mantenimiento de dosis baja).

Como esta es una afección que afecta la piel, cualquier cirugía invasiva requerirá un ajuste de los medicamentos antes y después del procedimiento. Esto incluye trabajo dental (es decir, extracción dental). Definitivamente para reemplazos de rodilla, reemplazos de cadera y cualquier otro procedimiento invasivo.

Por lo tanto, es muy importante que avise a su médico de atención primaria, dentista, internista, reumatólogo, obstetra ginecólogo y cualquier otro profesional médico que esté viendo regularmente. Cada médico necesita saber sobre su nuevo diagnóstico y los medicamentos que está tomando, incluidos los ajustes a lo largo de sus tratamientos, para que también puedan realizar un seguimiento.

Todo su equipo médico está trabajando en conjunto para mantenerlo saludable, y mantenerlos a todos ustedes es una ventaja.

Trabajar para la IPPF ha sido algo que he estado interesado en hacer durante unos cinco años, desde que mi pénfigo vulgar finalmente quedó bajo control. Desde el primer contacto con la Fundación, supe que este es un grupo increíble de personas. Estoy orgulloso de la manera en que nuestra comunidad se reúne y se reúne por los demás; es increíble cómo nos preocupamos sinceramente el uno por el otro.

Al comienzo del tratamiento de una enfermedad de la piel bullosa como el pénfigo, generalmente se prescribe prednisona. Una alta dosis a lo largo del tiempo, puede disminuirse. Si bien estamos encantados de que se reduzca la dosis, los efectos secundarios de la disminución pueden ser debilitantes.

Es más seguro disminuir la dosis en no más de 5mg por semana. Reducir demasiado rápido puede causar un ataque o sentir que sus músculos se están rebelando.

Si dejas de tomar abruptamente la prednisona o te bajas demasiado rápido, podrías experimentar síntomas de abstinencia a la prednisona: una reducción gradual de la dosis de prednisona les da a las glándulas suprarrenales tiempo para reanudar su función normal.

(1) http://www.mayoclinic.org/prednisone-withdrawal/expert-answers/faq-20057923

Esencialmente, esta es una droga que imita las hormonas naturales de tu cuerpo producidas por las glándulas suprarrenales. Cuando se prescribe en dosis significativas, la prednisona funciona para ayudar a suprimir la inflamación. En el caso de que el sistema inmune de una persona esté atacando sus propios tejidos (como es el caso de las enfermedades autoinmunes), este medicamento puede ayudar a reducir la actividad mediante la supresión del funcionamiento del sistema inmune. Afecta al eje "HPA" o eje hipotálamo-hipófiso-suprarrenal cuando se toma más de 7 días.

Los efectos secundarios pueden incluir los siguientes: dolor abdominal, ansiedad, dolores corporales, disminución del apetito, depresión, mareos, fatiga, fiebre, dolor en las articulaciones, cambios de humor, dolor muscular, náuseas, debilidad. No todos experimentan los mismos efectos secundarios, pero estos son los más comunes.

Tomar un analgésico de venta libre (Over the Counter) puede ser útil, así como consumir más sal y azúcar que ayuda con la presión arterial baja y el azúcar en la sangre.

(2) http://mentalhealthdaily.com/2014/06/10/prednisone-withdrawal-symptoms-how-long-do-theylast/

El cuerpo necesita seguir moviéndose, ¡aunque los dolores pueden hacerte sentir como si no quisieras moverte! Lo que puede hacer es caminar a un ritmo pausado hasta que se sienta lo suficientemente cómodo como para acelerar el paso a una caminata enérgica. Estirar todos los días es esencial para mantener los músculos flexibles. Duele

Pero haz lo que puedas. El precio de estar inmóvil es peor

si no lo haces Tus músculos se tensarán y perderás movilidad. Un DVD de yoga para principiantes puede ayudarte a moverte al principio. Los ejercicios en una piscina ayudan porque el peso del agua empuja contra ti suavemente y amortigua el movimiento.

La meditación puede ayudar a calmar los nervios ... mantener la calma es muy importante de todos modos, pero especialmente cuando se afina porque estás más ansioso que nunca. Escuchar música de meditación (YouTube si no tiene ninguna) ayuda. Hablar con los miembros de la familia y los amigos más cercanos también ayuda, ya que entenderán si usted parece estar de mal humor o nervioso. ¡Cuanto más se comunique, más podrán empatizar y darse cuenta de que necesitan paciencia y humor de ellos! Sí, la risa ayuda!

Si descubre que todavía tiene dificultades con los dolores corporales y la debilidad muscular, considere pedirle a su dermatólogo una referencia para terapia física. Seis visitas son todo lo que necesita para ayudarlo con ejercicios para mantenerlo en movimiento y ayudarlo a sentirse mejor.

Recuerde, cuando nos necesite estaremos en su rincón!