Mi experiencia en ensayos clínicos

Mi nombre es Marlis Lippow, y resido en el norte de california. Participé en un estudio aleatorio, doble ciego, doble simulación de estudio rituximab infusiones vs. 2,000 mg de micofenolato mofetilo (Cellcept®). Anteriormente había recibido infusiones de rituximab, así que tenía una idea bastante clara de qué esperar si volvía a recibirla. Tuve tres rondas anteriores y mi médico dijo que los efectos deberían durar unos seis meses, después de lo cual probablemente necesitaría otra ronda. Estuve libre de lesiones durante aproximadamente siete meses antes de que las lesiones comenzaran a regresar. También tomé CellCept y prednisone, así que sé cómo me afectan.

Aprendiendo sobre el juicio

Mi médico mencionó un ensayo clínico, respondió a mis muchas preguntas y me pidió que lo pensara. Regresé un mes más tarde para una cita de seguimiento y había otro médico presente. Ella estaba hablando sobre el juicio y parecía que ella esperaba que yo fuera parte de él. Todavía no estaba seguro y tenía más preguntas. Ella explicó que antes de que me aceptaran, me sometí a una prueba de detección (ECG, radiografía de tórax y análisis de sangre). Eso fue genial, me gustaría saber cómo estoy haciendo. Si pasara las pruebas, podría decidir si quería participar. La prueba incluyó un estipendio, $ 50 para cada sesión de gasolina y estacionamiento. Eso sonó bien, ya que vivo cerca de 45 millas de distancia.

Tomando la decisión

Mi médico y yo discutimos los pros y los contras de una variedad de medicamentos y lo que necesitaría tomar si no participaba en el ensayo pero aún necesitaba rituximab. De cualquier manera, los efectos secundarios no son agradables. Básicamente, hablamos del menor de los dos males.

Me enteré de que mi médico se conoce como el Investigador Principal (PI) y el otro médico es el Sub-Investigador (SI). La IS me estaría viendo cada mes. Dado que la IS no es mi médico de cabecera, es muy importante que tenga un conocimiento completo de mi historial médico. Durante mis visitas me realizarían análisis de sangre y análisis de orina. El PI obtendría los resultados de la prueba y estaría al tanto de mi progreso y cualquier posible problema. Si sentía que había una preocupación, terminaría mi participación en el estudio.

También aprendí que podría optar por no participar en el estudio en cualquier momento si me sentía incómodo.

Al final, elegí estar en el juicio.

Mi experiencia de prueba

A lo largo del estudio, sentí que mi médico estaba más preocupado por mi bienestar, como debería estarlo. Incluso me llamó entre visitas y eso me dio un sentimiento positivo y bueno.

Recibí dos infusiones iniciales con dos semanas de diferencia. Después de unos cinco meses, recibí dos más, también dos semanas de diferencia. Para la tercera ronda ya no tenía llagas. Me dijeron que estaba "controlado" y después de la última infusión, ¡estaría en remisión! Mi médico me dijo que esta remisión debería durar entre seis meses y tres años. ¡Espero que sea más largo!

No te preocupes por las infusiones. Las enfermeras de infusión son ángeles y cuidan de ti maravillosamente! Son amables, le informan qué esperar y le dan una idea de cómo se sentirá. Si tiene alguna pregunta, tendrá los números de teléfono de PI y SI y se le recomienda usarlos.

Los ensayos clínicos no son para todos. De hecho, hay muchos criterios de calificación y descalificación establecidos por el fabricante del medicamento. Animo a todos a que consideren la posibilidad de participar en un ensayo para ayudar a avanzar en la investigación de tratamientos nuevos y emergentes para el pénfigo y el penfigoide. Si bien los beneficios a corto plazo nos ayudan ahora, los beneficios a largo plazo pueden cambiar las vidas de los pacientes en los próximos años.